- Chemische Entwicklung
- Wirkstoffproduktion
- Analytische Entwicklung
- Stabilitätsprüfungen
- Pharmaz. Entwicklung
- Zulassung
- Projektmanagement

Chemische
EntwicklungEntwicklung von Synthesen und Herstellungsverfahren für pharmazeutische Wirkstoffe
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Analytische
EntwicklungMethodenentwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
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Stabilitäts-
prüfungenStabilitätsprüfungen an Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln gemäß ICH-Richtlinien
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Pharmazeutische
EntwicklungEntwicklung von Wirkstoffformulierungen mit Schwerpunkt auf flüssigen Zubereitungen
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Zulassung
und DokumentationErstellung sämtlicher zulassungsrelevanter Unterlagen für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
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Projekt-
managementBeratung und Unterstützung bei der Entwicklung neuer Arzneimittel (inkl. klinischer Entwicklung)
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Willkommen bei CPL Sachse
Wir sind Lohnentwickler und -hersteller für organische, pharmazeutische Wirkstoffe für die human- und veterinärmedizinische Anwendung. Derzeit stellen wir regelmäßig 8 Wirkstoffe unter entsprechenden GMP-Zertifikaten exklusiv für unsere Kunden her. Begleitend bieten wir sämtliche für die Entwicklung und Einreichung zur Zulassung benötigten analytischen, pharmazeutischen und regulatorischen Dienstleistungen für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel an.
Darüber hinaus führen wir Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln sowie GC-Restlösemittelbestimmungen in Ausgangsstoffen und Endprodukten durch.
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