Begleitend zur Synthese- und Arzneimittelentwicklung bieten wir ein umfassendes Spektrum an analytischen Dienstleistungen (inkl. Stabilitätsprüfungen). Unser Spektrum umfaßt sowohl die Routineanalytik nach Arzneibuch als auch die Neuentwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel.

Unsere Analytikangebote im Einzelnen

• Methodenentwicklung und -validierung von Gehaltsbestim- mungen und Reinheitsprüfungen nach ICH Q2
• Bestimmung von Verunreinigungen (Impurity Profile) in Wirkstoffen und Arzneimitteln nach ICH Q3 A-C
• Gehaltsbestimmungen (z. B. mittels HPLC/DAD, GC/MS, Titration)
• Untersuchungen zur Wirkstofffreisetzung (Dissolution)
• Erstellung von Spezifikationen für Wirkstoff und Arzneimittel nach ICH Q6A
• Arzneibuchanalytik (Ph. Eur., USP, JP)