Nach der Etablierung einer Laborsynthese führen wir sämtliche Entwicklungsarbeiten im Zusammenhang mit dem Scaling-up (Maßstabsvergrößerung) sowie der Verfahrensübertragung bis in den Produktionsbetrieb durch (inkl. Prozessvalidierung gemäß
ICH Q7).

Unsere Angebote zur Prozessentwicklung

• Übertragung von Laborsynthesen (eigene oder fremde Verfahren) in den Technikums- (Pilot Plant) und Produktionsmaßstab (Scaling-up bis ca. 30 kg Endprodukt in eigenen Anlagen, größere Ansätze bei Partnerunternehmen)
• Herstellung und Charakterisierung von Nebenprodukten (Verunreinigungen und Abbauprodukte) der Arzneistoffsynthese
• Validierung von Herstellungsverfahren gemäß ICH Q7
• Optimierung bestehender Herstellungsverfahren
• Reinigung von Stoffen und Trennung von Stoffgemischen, z. B. Rektifikation, fraktionierte Destillation, Kristallisation und Extraktion im Labormaßstab