Nach der Etablierung einer Laborsynthese führen wir sämtliche Entwicklungsarbeiten im Zusammenhang mit dem Scaling-up (Maßstabsvergrößerung) sowie der Verfahrensübertragung bis in den Produktionsbetrieb durch (inkl. Prozessvalidierung gemäß
ICH Q7).

Unsere Angebote zur Prozessentwicklung


  • Übertragung von Laborsynthesen (eigene oder fremde Verfahren) in den Technikums- (Pilot Plant) und Produktionsmaßstab (Scaling-up bis ca. 30 kg Endprodukt in eigenen Anlagen, größere Ansätze bei Partnerunternehmen)
  • Herstellung und Charakterisierung von Nebenprodukten (Verunreinigungen und Abbauprodukte) der Arzneistoffsynthese
  • Validierung von Herstellungsverfahren gemäß ICH Q7
  • Optimierung bestehender Herstellungsverfahren
  • Reinigung von Stoffen und Trennung von Stoffgemischen, z. B. Rektifikation, fraktionierte Destillation, Kristallisation und Extraktion im Labormaßstab
SyntheseentwicklungEntwicklung und Optimierung von organischen Synthesenmehr