Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung bei der Erstellung und Einreichung von Unterlagen bezüglich der Wirkstoff- und ggf. Arzneimittelentwicklung für internationale Zulassungsbehörden.

Unsere Angebote im Einzelnen

• Erstellung von Drug (Active Substance) Master Files
• Erstellung CTDs
• Erstellung von IMPDs
• Erstellung von neuen Wirkstoff- bzw. Referenzsubstanz-Monographien
• Unterstützung bei sämtlichen Behördeneinreichungen und
  -interaktionen
• Bearbeiten von Mängelbescheiden bezüglich Wirkstoff und Arzneimittel