Qualität
Wir werden regelmäßig durch unsere Kunden auditiert sowie durch die zuständige Landesbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) inspiziert. Im Nachgang zu der letzten entsprechenden Inspektion vom Juni 2023 stellte uns die Landesbehörde neue GMP Zertifikate bezüglich der Herstellung von Wirkstoffen sowie der analytischen Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln für die humanmedizinische und/oder veterinärmedizinische Anwendung aus.
Seitens der U.S.-amerikanischen Aufsichtsbehörde (FDA) wurden wir zuletzt im Juni 2017 erfolgreich inspiziert.
Qualität
Die Qualität unserer Dienstleistungen wird gewährleistet durch die Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter sowie unsere firmeneigene GMP-Kultur. Die Basis hierfür bietet unser systematisches Qualitätsmanagement.
Wir werden regelmäßig durch unsere Kunden auditiert sowie durch die zuständige
Landesbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) inspiziert. Im
Nachgang zu der letzten entsprechenden Inspektion vom August 2020 stellte uns
die Landesbehörde neue GMP Zertifikate bezüglich der Herstellung von derzeit neun
Wirkstoffen für die humanmedizinische und/oder veterinärmedizinische Anwendung
sowie der Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln aus.
Seitens der U.S.-amerikanischen Aufsichtsbehörde (FDA) wurden wir zuletzt im Juni
2017 erfolgreich inspiziert.
Quality statement
Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH (CPL) provides products and services in compliance with current GMP requirements for active pharmaceutical ingredients (APIs). The aim is to ensure that all products are fit for their intended use and comply with the ICH guidelines and other drug regulations.
CPL has implemented a quality assurance system which forms
the basis for successfully achieving the quality standards
required by international laws and guidelines and regulatory
authorities. CPL's QA and QC units are responsible for monitoring
and directing the quality of CPL's products and services.
All employees are committed to and qualified for performing
high quality work according to approved internal procedures
and globally accepted standards.
CPL is continuously improving the effectiveness of its quality
system through monitoring work practices, process improvements,
employee involvement as well as motivation and training.
CPL's management is committed to providing the directions,
means and resources to implement the quality policy outlined in
the present statement.
Dr. Andreas Sachse
Managing Director
