Arzneimittelentwicklung

Wir verfügen über mehr als 30-jährige Erfahrung bei der Entwicklung und Zulassung von Wirkstoffformulierungen bzw. Arzneimitteln und unterstützen und beraten Sie daher gerne bei allen diesbezüglichen Fragen.

Unsere Angebote im Einzelnen

  • Entwicklung parenteraler Formulierungen (inkl. Herstellung und Prüfung von Labormustern)
  • Entwicklung flüssiger Formulierungen für die topische oder orale Anwendung (inkl. Herstellung und Prüfung von Labormustern)
  • Entwicklung von Kapselformulierungen (inkl. Herstellung und Prüfung von Labormustern)
  • Auswahl und Prüfung von Primärpackmitteln (inkl. Untersuchungen zur Packmitteleignung und -kompatibilität)
  • Erstellung von Berichten zur Formulierungs- und Verfahrensentwicklung sowie Prozess- und Reinigungsvalidierung bezogen auf die Arzneimittelherstellung
  • Entwicklung und Herstellung von Liposomenformulierungen im Labormaßstab
  • Erstellung von Einreichungsunterlagen (ASMF/DMF, CTD, quality overall summaries etc.)
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden bezüglich Wirkstoff und Arzneimittel
  • Unterstützung bei sämtlichen Behördeneinreichungen und -interaktionen

MAXIMATOR® HOCHDRUCKEXTRUDER

Gerät zur Herstellung von Liposomen mittels Filterextrusion

weitere Informationen