CPL Sachse –
SMART API® CHEMISTRY
Wir sind Lohnentwickler und -hersteller für organische, pharmazeutische Wirkstoffe für human- und veterinärmedizinische Anwendungen. Wir produzieren cGMP-gerecht exklusiv für unsere Kunden. Begleitend bieten wir sämtliche für die Entwicklung und Einreichung zur Zulassung benötigten analytischen, pharmazeutischen und regulatorischen Dienstleistungen.
Wirkstoffproduktion
Auftrags- und Lohnherstellung für pharmazeutische Wirkstoffe
und ausgewählte Zwischenprodukte gemäß ICH Q7.
>Informationen zur Wirkstoffproduktion
Syntheseentwicklung
Wir verfügen über mehr als 30-jährige Erfahrung bei der Entwicklung
von organischen Synthesen für pharmazeutische Wirkstoffe.
>Informationen zur Syntheseentwicklung
Analytische Entwicklung
Methodenentwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.
>Informationen zur Analytischen Entwicklung
Arzneimittelentwicklung
Entwicklung von Wirkstoffformulierungen mit Schwerpunkt auf flüssigen Zubereitungen.
>Informationen zur Arzneimittelentwicklung
Qualität
Die Qualität unserer Dienstleistungen wird gewährleistet durch die
Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter. Wir werden regelmäßig
durch unsere Kunden sowie die zuständige Landesbehörde auditiert, die
uns wirkstoffspezifische GMP-Zertifikate ausstellt.
>Unser Qualitätsanspruch
CPL Sachse
Stieffring 14
13627 Berlin
Tel: +49 30 343462-60
Fax: +49 30 343462-69
info@cpl-sachse.de
Stellenanzeigen
Als spezialisiertes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie bieten wir unseren hochqualifizierten Mitarbeitern vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben.
Zur Ergänzung unseres leistungsstarken Teams aus Akademikern und technischen Fachkräften suchen wir bevorzugt Personal mit mehrjähriger Berufserfahrung in der chemisch- pharmazeutischen Industrie.
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker für Systemintegration (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- >Sehr gute Kenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- >Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken (z. B. SQL oder Access)
- >Gute allgemeine Technikkenntnisse
- >Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Handwerkliches Geschick
- >Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Ihre Aufgaben:
- >Konzeption und Weiterentwicklung der IT-Systeme der Firma (Hard- und Software)
- >Einrichtung und Instandhaltung der Netzwerke und Computerarbeitsplätze
- >Wahrnehmung der Funktion des Systemadministrators
- >Betreuung der computergestützten Systeme der Firma (insbesondere Analysengeräte)
- >Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- >Allgemeiner IT-Support (insbesondere Behebung von Störungen)
- >Betreuung sonstiger technischer Einrichtungen der Firma (z. B. Alarm- und Telefonanlage)
- >Wahrnehmung sonstiger administrativer Aufgaben (z. B. Bestell- und Versandabwicklung)
- >Ggf. Durchführung von Mitarbeiterschulungen (z. B. Nutzung von Anwendersoftware)
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
>Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachschulstudium im Bereich Chemie oder Pharmazie (oder vergleichbare Qualifikation)
- >Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen
- >Erfahrung im Arbeiten unter GMP/GLP
- >Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Gute DV-Kenntnisse (z. B. MS-Office)
- >Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- >Selbständigkeit, Eigeninitiative, Sorgfältigkeit, Lernbereitschaft, Belastbarkeit, Teamfähigkeit
Ihre Aufgaben:
- >Bearbeitung und Verfolgung von Abweichungen und OOS-Befunden
- >Bearbeitung von Änderungsanträgen
- >Durchführung von Batch Record Reviews und Rohdatenchecks
- >Prüfung und Erstellung von PQRs
- >Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- >Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Herstellungsanweisungen, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, ggf. in englischer Sprache)
- >Bearbeitung von Behördenanfragen
- >Wahrnehmung der Funktion als CAPA-Manager(in)
- >Wahrnehmung weiterer Aufgaben innerhalb oder außerhalb der im Rahmen der betrieblichen Gegebenheiten bzw. Erfordernisse sowie entsprechend der persönlichen Qualifikation (auf Anweisung)
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
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Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachschulstudium im Bereich Chemie oder Pharmazie (oder vergleichbare Qualifikation)
- >Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätskontrolle/-sicherung
- >Erfahrung im Arbeiten unter GMP
- >Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Erfahrung in der Personalführung
- >Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Gute DV-Kenntnisse (z. B. MS-Office)
- >Organisationsfähigkeit, Zielstrebigkeit/Ergebnisorientierung, Führungsfähigkeit, Teamfähigkeit, Sorgfalt/Genauigkeit
Ihre Aufgaben:
- >Führung und Anleitung (inkl. Schulung) sämtlicher Mitarbeiter in der Abteilung
- >Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens Teil II sowie sonstiger relevanter Vorschriften innerhalb der Funktion
- >Organisation und Weiterentwicklung der Funktion (Mitarbeiter, Abläufe und Ausstattung)
- >Vertretung der Firma bzw. Funktion im Rahmen von Kundenaudits bzw. Behördeninspektionen
- >Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z. B. Prüfvorschriften, Standardarbeitsanweisungen, Validierungspläne und -berichte) und sonstiger Unterlagen (inkl. Zulassungsdossiers)
- >Mitwirkung in der Leitungsrunde sowie dem Qualitätssicherungskreis der Firma
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
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