CPL Sachse – SMART API® CHEMISTRY
Wir sind Lohnentwickler und -hersteller für organische, pharmazeutische Wirkstoffe für human- und veterinärmedizinische Anwendungen. Wir produzieren cGMP-gerecht exklusiv für unsere Kunden. Begleitend bieten wir sämtliche für die Entwicklung und Einreichung zur Zulassung benötigten analytischen, pharmazeutischen und regulatorischen Dienstleistungen an.
Wirkstoffproduktion
Auftrags- und Lohnherstellung für pharmazeutische Wirkstoffe
und ausgewählte Zwischenprodukte gemäß ICH Q7.
Informationen zur Wirkstoffproduktion
Syntheseentwicklung
Wir verfügen über mehr als 30-jährige Erfahrung bei der Entwicklung
von organischen Synthesen für pharmazeutische Wirkstoffe.
Informationen zur Syntheseentwicklung
Analytische Entwicklung
Methodenentwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.
Informationen zur Analytischen Entwicklung
Arzneimittelentwicklung
Entwicklung von Wirkstoffformulierungen mit Schwerpunkt auf flüssigen Zubereitungen.
Informationen zur Arzneimittelentwicklung
Qualität
Die Qualität unserer Dienstleistungen wird gewährleistet durch die
Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter. Wir werden regelmäßig
durch unsere Kunden sowie die zuständige Landesbehörde auditiert, die
uns wirkstoffspezifische GMP-Zertifikate ausstellt.
unser Qualitätsanspruch
CPL Sachse
Stieffring 14
13627 Berlin
Tel: +49 30 343462-60
Fax: +49 30 343462-69
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