CPL Sachse –
SMART API® CHEMISTRY
Wir sind Lohnentwickler und -hersteller für organische, pharmazeutische Wirkstoffe für human- und veterinärmedizinische Anwendungen. Wir produzieren cGMP-gerecht exklusiv für unsere Kunden. Begleitend bieten wir sämtliche für die Entwicklung und Einreichung zur Zulassung benötigten analytischen, pharmazeutischen und regulatorischen Dienstleistungen.
Wirkstoffproduktion
Auftrags- und Lohnherstellung für pharmazeutische Wirkstoffe
und ausgewählte Zwischenprodukte gemäß ICH Q7.
>Informationen zur Wirkstoffproduktion
Syntheseentwicklung
Wir verfügen über mehr als 30-jährige Erfahrung bei der Entwicklung
von organischen Synthesen für pharmazeutische Wirkstoffe.
>Informationen zur Syntheseentwicklung
Analytische Entwicklung
Methodenentwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.
>Informationen zur Analytischen Entwicklung
Arzneimittelentwicklung
Entwicklung von Wirkstoffformulierungen mit Schwerpunkt auf flüssigen Zubereitungen.
>Informationen zur Arzneimittelentwicklung
Qualität
Die Qualität unserer Dienstleistungen wird gewährleistet durch die
Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter. Wir werden regelmäßig
durch unsere Kunden sowie die zuständige Landesbehörde auditiert, die
uns wirkstoffspezifische GMP-Zertifikate ausstellt.
>Unser Qualitätsanspruch
CPL Sachse
Stieffring 14
13627 Berlin
Tel: +49 30 343462-60
Fax: +49 30 343462-69
info@cpl-sachse.de
Stellenanzeigen
Als spezialisiertes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie bieten wir unseren hochqualifizierten Mitarbeitern vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben.
Zur Ergänzung unseres leistungsstarken Teams aus Akademikern und technischen Fachkräften suchen wir bevorzugt Personal mit mehrjähriger Berufserfahrung in der chemisch- pharmazeutischen Industrie.
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachschulstudium im Bereich Chemie oder Pharmazie (oder vergleichbare Qualifikation)
- >Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Zulassung und/oder Qualitätssicherung
- >Erfahrung im Arbeiten unter GMP/GLP
- >Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS-Office)
- >Erfahrung hinsichtlich der Erstellung von Qualitätsdossiers zur behördlichen Einreichung und Zulassung von Wirkstoffen
- >Erfahrung in der Bearbeitung von Mängelbescheiden
- >Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- >Selbständigkeit, Sorgfältigkeit, Belastbarkeit, schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit
Ihre Aufgaben:
- >Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Einreichungs- und Zulassungsunterlagen (IMPD, ASMF/CTD)
- >Termingerechte Erledigung von Aufgaben, die sich aus Behördenanfragen bzw. Mängelbescheiden ergeben
- >Überwachung und Einhaltung von Einreichungsterminen bei Behörden (z. B. Annual Updates)
- >Interaktion mit Zulassungsbehörden
- >Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- >Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Prüfanweisungen, SOP, SOP-A, Pläne, Berichte, Prüfprotokolle und Analysenzertifikate (ggf. in englischer Sprache))
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
>Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossene Berufsausbildung als Kaufmann für Büromanagement (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- >Sehr gute Kenntnisse in der Nutzung von MS-Office
- >Ggf. Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken (z. B. SQL oder Access)
- >Gute allgemeine Technikkenntnisse
- >Affinität für IT-bezogene Themen
- >Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- >Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Ihre Aufgaben:
- >Erledigung von Schreibarbeiten für sämtliche Mitarbeiter im Vertretungsfall (inkl. Ablage Schriftwechsel)
- >Unterstützung in der Betreuung der internen IT-Landschaft sowie haustechnischer Anlagen
- >Posteingang (inkl. interner Verteilung) und Postausgang
- >Empfangsdienst
- >Telefondienst
- >Buch- und Kontoführung
- >Kassenführung
- >Betreuung/Bewirtung von Gästen
- >Bestell- und Versandabwicklung inkl. Wareneingang
- >Ablage von Dokumenten und Pflege der Firmendokumentation
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
>Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- >Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant oder Laborant oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie oder Pharmazie
- >Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Syntheseentwicklung oder Produktion
- >Erfahrung beim Arbeiten unter GMP/GLP
- >Ggf. Erfahrung in der Analytik (chromatographische Verfahren)
- >Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
- >Grundkenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- >Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Ihre Aufgaben:
- >Produktion von Zwischenprodukten und Wirkstoffen gemäß vorher genehmigter Herstellungsanweisungen (inkl. Erstellung Chargenprotokolle) und Prüfung von Chargenprotokollen
- >Ordnungsgemäße Dokumentation sämtlicher (Produktions-) Abweichungen
- >Durchführung herstellungsbegleitender analytischer Prüfungen (z. B. IPC), insbesondere mittels HPLC-Verfahren
- >Ordnungsgemäße Kalibrierung, Wartung und Reinigung aller Geräte und Anlagen in den Laborund Herstellungsräumen (inkl. Gerätedokumentation)
- >Herstellung von Syntheseversuchsansätzen im Labormaßstab auf Anweisung
- >Mitwirkung bei bzw. selbständige Durchführung von Wartungen, Qualifizierungen und Validierungen von Geräten bzw. Prozessen (inkl. Reinigungsvalidierung) sowie der Erstellung der entsprechenden Pläne und Berichte
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Sabine Hoffsten, Tel: +49 30 343462-60
Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
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