CPL Sachse
Smart API® Chemistry
We are a contract developer and manufacturer of organic, active pharmaceutical ingredients (APIs) for human and veterinary use.
CPL Sachse
Smart API® Chemistry
We are a contract developer and manufacturer of organic, active pharmaceutical ingredients (APIs) for human and veterinary use.
Convincing services
API production
We are an established order and contract manufacturer of active pharmaceutical ingredients (drug substances) and selected intermediates ranging from milligrams to kilograms.
Our production follows cGMP and is in accordance with the EU-GMP-Guideline Part II (ICH Q7). We are regularly inspected by the responsible local authority which issues us with drug substance-specific GMP certificates.
We are currently manufacturing nine certified APIs for market supplies exclusively for our customers on a regular basis.
Synthesis development
We have more than 30 years of experience in the development of organic syntheses for drug substances (APIs).
On receipt of an order for synthesis development we first research the latest state-of-the-art and conduct a feasibility study if applicable. This includes the proposed synthetic route, a schedule and a cost estimate for the execution of the necessary development work. It may also include an estimate of the future manufacturing costs for the drug substance.
Analytical development
In addition to synthesis and drug development, we offer a comprehensive range of analytical services (incl. stability testing). Our range includes both routine analysis according to pharmacopoeial methods as well as the development of new analytical methods for drug substances and drug products.
We have many years of experience in using gas chromatography (GC/MS, GC/FID) to determine residual solvents in pharmaceutical ingredients, drug substances (APIs) and drug products.
Formulation development
We have more than 30 years of experience in the development and regulatory affairs of drug formulations. We will be happy to support you and consult on all matters relating to this field.
Working at CPL Sachse
As a specialized company in the chemical-pharmaceutical industry, we offer our employees a variety of challenging tasks.
To complement our high-performance team of academics and technical specialists, we are looking for employees with several years of professional experience in the chemical-pharmaceutical industry.
Vacancies (in German)
Im Rahmen des Ausscheidens des geschäftsführenden Gesellschafters suchen
wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen einzelvertretungsberechtigten Geschäftsführer
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Aufgaben:
- Unternehmerische Gesamtverantwortung und Leitung der Gesellschaft nach innen und außen
- Konzeption und Umsetzung der langfristigen Geschäftsstrategie (d.h. strategische Planung)
- Planung, Überwachung und Steuerung der Finanzen (inkl. Budget)
- Ergebnisverantwortung
- Sicherstellung der effizienten Ressourcenbereitstellung (inkl. Kostenkontrolle)
- Optimierung der firmeninternen Strukturen, Organisation und Abläufe (zur Effizienzsteigerung)
- Führung eines multidisziplinären Teams (Personalverantwortung)
- Wahrnehmung der Rechte und Pflichten des Arbeitgebers im Sinne der arbeits- und sozialrechtlichen Vorschriften
- Förderung einer produktiven Unternehmenskultur
- Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Entwicklung und Produktion (inkl. Analytik)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie oder Betriebswirtschaftslehre (oder vergleichbare Qualifikation)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie (idealerweise auch im internationalen Umfeld), vorzugsweise in den Bereichen Produktentwicklung, Projektmanagement, Business Development oder Marketing/Vertrieb
- Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern sowie die Fähigkeit Mitarbeiter zu motivieren und entwickeln
- Erweiterte Kenntnisse über rechtliche und regulatorische Anforderungen bei der Arzneimittelentwicklung/-zulassung
- Erfahrungen im Umgang mit Inspektions- und Zulassungsbehörden
- Erfahrungen bei Verhandlungen mit externen Partnern, idealerweise auch im internationalen Umfeld
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Strategisch/unternehmerisches Denken
- Hohe Belastbarkeit und Organisationsvermögen, Kreativität und Flexibilität
Vorteile:
- Abwechslungsreiches spannendes Aufgabenfeld, in dem Sie Neues aufbauen können
- Leitung eines motivierten und erfahrenen Teams (derzeit 31 Mitarbeiter)
- Kurze Entscheidungswege
- Attraktives Entgelt mit nachhaltiger erfolgsabhängiger Komponente
- Firmenwagen
- 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Andreas Sachse, Tel: +49 30 343462-60
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Eintritt zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- Ausbildung als Chemielaborant oder Chemisch-technischer Assistent (m/w/d)
- Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Grundkenntnisse über GMP/GLP
- Gute Kenntnisse im Bereich Analytik (chromatographische Verfahren)
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- Auffassungsfähigkeit/-gabe, Belastbarkeit, Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Sorgfalt/Genauigkeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von analytischen Prüfungen (z. B. Wareneingangskontrollen, IPC, Freigabe, Stabilität)
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (inkl. Berichtserstellung)
- Mitwirkung bei der Erstellung von Dokumenten (z. B. Prüfanweisungen, SOP, SOP-A, Berichte, Prüfprotokolle und Analysenzertifikate (ggf. in englischer Sprache))
- Durchführung von Probenahmen
- Durchführung von Rohdatenchecks
- Qualifizierung von Messgeräten/Anlagen (inkl. Dokumentation)
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Andreas Sachse, Tel: +49 30 343462-60
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant oder Laborant oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie oder Pharmazie
- Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Syntheseentwicklung oder Produktion
- Erfahrung beim Arbeiten unter GMP/GLP
- Ggf. Erfahrung in der Analytik (chromatographische Verfahren)
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Ihre Aufgaben:
- Produktion von Zwischenprodukten und Wirkstoffen gemäß vorher genehmigter Herstellungsanweisungen (inkl. Erstellung Chargenprotokolle) und Prüfung von Chargenprotokollen
- Ordnungsgemäße Dokumentation sämtlicher (Produktions-) Abweichungen
- Durchführung herstellungsbegleitender analytischer Prüfungen (z. B. IPC), insbesondere mittels HPLC-Verfahren
- Ordnungsgemäße Kalibrierung, Wartung und Reinigung aller Geräte und Anlagen in den Laborund Herstellungsräumen (inkl. Gerätedokumentation)
- Herstellung von Syntheseversuchsansätzen im Labormaßstab auf Anweisung
- Mitwirkung bei bzw. selbständige Durchführung von Wartungen, Qualifizierungen und Validierungen von Geräten bzw. Prozessen (inkl. Reinigungsvalidierung) sowie der Erstellung der entsprechenden Pläne und Berichte
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Andreas Sachse, Tel: +49 30 343462-60
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