Qualität

Die Qualität unserer Dienstleistungen wird gewährleistet durch die Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter sowie unsere firmeneigene GMP-Kultur. Die Basis hierfür bietet unser systematisches Qualitätsmanagement.

Wir werden regelmäßig durch unsere Kunden auditiert sowie durch die zuständige Landesbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) inspiziert. Im Nachgang zu der letzten entsprechenden Inspektion vom Januar 2017 stellte uns die Landesbehörde neue GMP-Zertifikate bezüglich der Herstellung von derzeit sieben Wirkstoffen sowie der Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln aus. Ferner wurden wir im Juni 2015 erstmalig seitens der U.S.-amerikanischen Aufsichtsbehörde (FDA) inspiziert.

Quality statement

Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH (CPL) provides products and services in compliance with current GMP requirements for active pharmaceutical ingredients (APIs). The aim is to ensure that all products are fit for their intended use and comply with the ICH guidelines and other drug regulations.

CPL has implemented a quality assurance system which forms the basis for successfully achieving the quality standards required by international laws and guidelines and regulatory authorities. CPL's QA and QC units are responsible for monitoring and directing the quality of CPL's products and services.
All employees are committed to and qualified for performing high quality work according to approved internal procedures and globally accepted standards.
CPL is continuously improving the effectiveness of its quality system through monitoring work practices, process improvements, employee involvement as well as motivation and training.
CPL's management is committed to providing the directions, means and resources to implement the quality policy outlined in the present statement.

Dr. Andreas Sachse
Managing Director

Qualität