Historie
1982
Gründung der Firma "Chemotechnischer Service Rolf Sachse" in Berlin-Spandau durch Rolf Sachse (†). Aufgabengebiete: Arzneimittelanalytik, Entwicklung von Synthesen zum Herstellen von Wirkstoffen.
Rolf Sachse verstarb am 15.08.2022.
1988
Umzug nach Berlin-Frohnau und Vergrößerung der Firma. Umbenennung in "Chemotechnisches Labor Rolf Sachse". Akkreditierung als Prüflabor zur Prüfung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Wasser- und Bodenproben (BAS-00.827-00-91 und DAR-P 00.827-00-98-00).
2001
Umwandlung in eine GmbH und Umbenennung in "Chemisch-pharmazeutisches Labor, Rolf Sachse GmbH". Umzug nach Berlin-Charlottenburg und Vergrößerung der Firma. Aufnahme der Produktion von Wirkstoffen unter GMP-Zertifikaten von der zuständigen Landesbehörde.
2009
Umfangreicher Aus- und Umbau der Betriebsstätte zur Erweiterung der Labor- und Produktionskapazitäten zur Sicherstellung der erhöhten Wirkstoffproduktion.
2013 - 2014
Durchführung Projekt zum weiteren Ausbau der Entwicklungs- und Produktionskapazitäten der Firma.
Umbau des Herstellungsbereichs zu einem Reinraumbereich (ISO 8).
2015, 2017
Inspiziert durch die U.S.-amerikanische Aufsichtsbehörde (FDA).
2021
Das Unternehmen CPL Sachse feiert sein 20-jähriges Firmenbestehen.
Unternehmen
Ihren Ursprung hat unsere Firma im Jahr 1982 als Ein-Mann-Betrieb. Mittlerweile betreibt CPL SACHSE mit 31 Mitarbeitern eine moderne GMP-Betriebsstätte in Berlin-Charlottenburg auf insgesamt ca. 1.400 m2, die im Jahre 2001 in Betrieb genommen und im Laufe des Jahres 2009 umfangreich umgebaut und erweitert wurde. In 2014 wurde der Herstellungsbereich der Firma zu einem Reinraumbereich (ISO 8) umgebaut.
Wir sind ein leistungsstarkes und hochmotiviertes Team aus Akademikern und technischen Fachkräften. Aufgrund unserer modernen apparativen Ausstattung und der interdisziplinären Qualifikation unserer Mitarbeiter sowie deren langjähriger Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind wir in der Lage, auch sehr komplexe Entwicklungsaufgaben rasch und zuverlässig zu lösen.
Unternehmen
Ihren Ursprung hat unsere Firma im Jahr 1982 als Ein-Mann-Betrieb. Mittlerweile betreibt CPL SACHSE mit 35 Mitarbeitern eine moderne GMP-Betriebsstätte in Berlin-Charlottenburg auf insgesamt ca. 1.400 m2, die im Jahre 2001 in Betrieb genommen und im Laufe des Jahres 2009 umfangreich umgebaut und erweitert wurde. In 2014 wurde der Herstellungsbereich der Firma zu einem Reinraumbereich (ISO 8) umgebaut.
Wir sind ein leistungsstarkes und hochmotiviertes Team aus Akademikern und technischen Fachkräften. Aufgrund unserer modernen apparativen Ausstattung und der interdisziplinären Qualifikation unserer Mitarbeiter sowie deren langjähriger Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind wir in der Lage, auch sehr komplexe Entwicklungsaufgaben rasch und zuverlässig zu lösen.
Dr. Ljubiša Jovanović
Syntheseentwicklung / Herstellung
Tel.: +49 30 343462-828
ljubisa.jovanovic@cpl-sachse.de
Spezialisierte Teams
Qualitätskontrolle
Syntheseentwicklung / Herstellung
Arbeiten bei CPL Sachse.
Stellenangebote
Als spezialisiertes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie bieten wir unseren hochqualifizierten Mitarbeitern vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben.
Zur Ergänzung unseres leistungsstarken Teams aus Akademikern und technischen Fachkräften suchen wir bevorzugt Personal mit mehrjähriger Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie.
Eintritt zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- Ausbildung als Chemielaborant oder Chemisch-technischer Assistent (m/w/d)
- Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Grundkenntnisse über GMP/GLP
- Gute Kenntnisse im Bereich Analytik (chromatographische Verfahren)
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- Auffassungsfähigkeit/-gabe, Belastbarkeit, Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Sorgfalt/Genauigkeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von analytischen Prüfungen (z. B. Wareneingangskontrollen, IPC, Freigabe, Stabilität)
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (inkl. Berichtserstellung)
- Mitwirkung bei der Erstellung von Dokumenten (z. B. Prüfanweisungen, SOP, SOP-A, Berichte, Prüfprotokolle und Analysenzertifikate (ggf. in englischer Sprache))
- Durchführung von Probenahmen
- Durchführung von Rohdatenchecks
- Qualifizierung von Messgeräten/Anlagen (inkl. Dokumentation)
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Andreas Sachse, Tel: +49 30 343462-60
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail in einer einzigen PDF-Datei (maximal fünf Megabyte) an:
info@cpl-sachse.de
Datenschutzerklärungen für den Umgang mit Bewerberdaten
Einstellung zum nächstmöglichen Termin
Vollzeitstelle, Standort Berlin
Ihre Qualifikation:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant oder Laborant oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie oder Pharmazie
- Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Syntheseentwicklung oder Produktion
- Erfahrung beim Arbeiten unter GMP/GLP
- Ggf. Erfahrung in der Analytik (chromatographische Verfahren)
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse in der Nutzung anwendungsbezogener DV-Systeme sowie von MS-Office
- Sorgfältigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Ihre Aufgaben:
- Produktion von Zwischenprodukten und Wirkstoffen gemäß vorher genehmigter Herstellungsanweisungen (inkl. Erstellung Chargenprotokolle) und Prüfung von Chargenprotokollen
- Ordnungsgemäße Dokumentation sämtlicher (Produktions-) Abweichungen
- Durchführung herstellungsbegleitender analytischer Prüfungen (z. B. IPC), insbesondere mittels HPLC-Verfahren
- Ordnungsgemäße Kalibrierung, Wartung und Reinigung aller Geräte und Anlagen in den Laborund Herstellungsräumen (inkl. Gerätedokumentation)
- Herstellung von Syntheseversuchsansätzen im Labormaßstab auf Anweisung
- Mitwirkung bei bzw. selbständige Durchführung von Wartungen, Qualifizierungen und Validierungen von Geräten bzw. Prozessen (inkl. Reinigungsvalidierung) sowie der Erstellung der entsprechenden Pläne und Berichte
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Andreas Sachse, Tel: +49 30 343462-60
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