CPL Sachse Wirkstoffproduktion

Perfektion in jeder Maßstabsgröße

Wirkstoffproduktion

Wir sind ein langjährig etablierter Auftrags- bzw. Lohnhersteller für pharmazeutische Wirkstoffe und ausgewählte Zwischenprodukte im Milligrammbereich bis in den Kilogrammbereich.

Wir produzieren cGMP-gerecht nach den Regeln des EU-GMP-Leitfadens Teil II (ICH Q7) und werden von der zuständigen lokalen Behörde regelmäßig überwacht, die uns wirkstoffbezogene GMP-Zertifikate ausstellt. Derzeit stellen wir regelmäßig neun entsprechend zertifizierte Wirkstoffe für die Marktversorgung exklusiv für unsere Kunden her. Unser Substanzspektrum umfasst keine Hormone/Steroide, Cephalosporine/Penicilline oder Cytostatika.

Im Fall der Notwendigkeit der Herstellung größerer Wirkstoffmengen arbeiten wir mit ausgesuchten Partnern zusammen, die Chargengrößen bis zu 1.000 kg realisieren können.

CPL Sachse Wirkstoffproduktion

Unsere Herstellungsangebote im Einzelnen

  • Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
  • Herstellung von Wirkstoffen für toxikologische und klinische Prüfungen
  • Herstellung und Zertifizierung von Referenzsubstanzen
  • Herstellung von Neben- und Abbauprodukten sowie Metaboliten
  • Validierung von Herstellungs- und Reinigungsverfahren
  • Vollständige GMP-Dokumentation

Verfügbare Wirkstoffe*

Substanzname CAS-Nr. Summenformel Qualität
Anagrelid Hydrochlorid Monohydrat 823178-43-4 C10H10Cl3N3O2 USP
Atipamezol Hydrochlorid 104075-48-1 C14H17ClN2 Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.%
Clenbuterol Hydrochlorid 21898-19-1 C12H19Cl3N2O Ph. Eur. (CEP vorhanden)
Detomidin Hydrochlorid 90038-01-0 C12H15ClN2 Ph. Eur. (CEP vorhanden)
Medetomidin Hydrochlorid 86347-15-1 C13H17ClN2 Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.%
Nabilon 51022-71-0 C24H36O3 Reinheit HPLC: ≥ 99,0 Fl.%
Phenoxybenzamin Hydrochlorid 63-92-3 C18H23Cl2NO Reinheit HPLC: ≥ 99 Fl.%
 
*In einigen Ländern gelten möglicherweise Einschränkungen.

Begleitend zur Wirkstoffherstellung bieten wir zertifizierte Referenzsubstanzen der Wirkstoffe, Neben- und Abbauprodukte sowie Metaboliten als Identitäts- oder Gehaltsstandards in höchster Qualität an.

Verfügbare Referenzsubstanzen