Perfektion in jeder Maßstabsgröße
Wirkstoffproduktion
Wir sind ein langjährig etablierter Auftrags- bzw. Lohnhersteller für pharmazeutische Wirkstoffe und ausgewählte Zwischenprodukte im Milligrammbereich bis in den Kilogrammbereich.
Wir produzieren cGMP-gerecht nach den Regeln des EU-GMP-Leitfadens Teil II (ICH Q7) und werden von der zuständigen lokalen Behörde regelmäßig überwacht, die uns wirkstoffbezogene GMP-Zertifikate ausstellt. Derzeit stellen wir regelmäßig neun entsprechend zertifizierte Wirkstoffe für die Marktversorgung exklusiv für unsere Kunden her. Unser Substanzspektrum umfasst keine Hormone/Steroide, Cephalosporine/Penicilline oder Cytostatika.
Im Fall der Notwendigkeit der Herstellung größerer Wirkstoffmengen arbeiten wir mit ausgesuchten Partnern zusammen, die Chargengrößen bis zu 1.000 kg realisieren können.
Unsere Herstellungsangebote im Einzelnen
- Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
- Herstellung von Wirkstoffen für toxikologische und klinische Prüfungen
- Herstellung und Zertifizierung von Referenzsubstanzen
- Herstellung von Neben- und Abbauprodukten sowie Metaboliten
- Validierung von Herstellungs- und Reinigungsverfahren
- Vollständige GMP-Dokumentation
Verfügbare Wirkstoffe*
| Substanzname | CAS-Nr. | Summenformel | Qualität |
|---|---|---|---|
| Anagrelid Hydrochlorid Monohydrat | 823178-43-4 | C10H10Cl3N3O2 | USP |
| Atipamezol Hydrochlorid | 104075-48-1 | C14H17ClN2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.% |
| Clenbuterol Hydrochlorid | 21898-19-1 | C12H19Cl3N2O | Ph. Eur. (CEP vorhanden) |
| Detomidin Hydrochlorid | 90038-01-0 | C12H15ClN2 | Ph. Eur. (CEP vorhanden) |
| Medetomidin Hydrochlorid | 86347-15-1 | C13H17ClN2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.% |
| Methacetin (13C) | 72156-70-8 | C9H11NO2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,0 Fl.% |
| Nabilon | 51022-71-0 | C24H36O3 | Reinheit HPLC: ≥ 99,0 Fl.% |
| Phenoxybenzamin Hydrochlorid | 63-92-3 | C18H23Cl2NO | Reinheit HPLC: ≥ 99 Fl.% |
| *In einigen Ländern gelten möglicherweise Einschränkungen. | |||
Begleitend zur Wirkstoffherstellung bieten wir zertifizierte Referenzsubstanzen
der Wirkstoffe, Neben- und Abbauprodukte sowie Metaboliten als Identitäts- oder
Gehaltsstandards in höchster Qualität an.
Verfügbare Referenzsubstanzen
